Menu
Για περισσότερες πληροφορίες καλέστε μας στα τηλέφωνα
2331073663 και 2331072663
ή στείλτε μας email στο kekgnosi@gmail.com
Το MSc στις Ρυθμιστικές Υποθέσεις Φαρμάκων είναι ένα διεθνές πρόγραμμα που επικεντρώνεται στη ρύθμιση των φαρμακευτικών, βιολογικών και βιοτεχνολογικών προϊόντων, καθώς και στη ρύθμιση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των φυτικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Το πρόγραμμα απευθύνεται σε άτομα που ασχολούνται με τους ρυθμιστικούς και νομοθετικούς τομείς της φαρμακευτικής βιομηχανίας, υπαλλήλους σε εταιρείες υγειονομικής περίθαλψης και βιοτεχνολογίας, ρυθμιστικούς φορείς, αλλά και σε άτομα που επιθυμούν να ακολουθήσουν καριέρα στις προαναφερθείσες βιομηχανίες. Οι υποψήφιοι θα αποκτήσουν ολοκληρωμένη και λεπτομερή γνώση των διαδικασιών που σχετίζονται με την αίτηση, την εγγραφή και την έγκριση φαρμάκων, βιολογικών και βιοτεχνολογικών προϊόντων. Αυτό θα τους καταστήσει ειδικούς σε ολόκληρη τη διαδικασία εγγραφής φαρμάκων από τα αρχικά στάδια της ανακάλυψης έως την τελική έγκριση και την επιτήρηση μετά την κυκλοφορία στην αγορά. Οι απόφοιτοι του προγράμματος θα έχουν τα προσόντα να συμβουλεύουν και να συμμετέχουν σε επαγγελματικές ομάδες στη διαδικασία ανάπτυξης γύρω από τις ρυθμιστικές και νομοθετικές απαιτήσεις για την εγγραφή φαρμάκων.
Το πρόγραμμα προσφέρει επίσης την ευκαιρία για συνεχή επαγγελματική ανάπτυξη ατόμων που ήδη εργάζονται στο συγκεκριμένο τομέα σε αρχικό επίπεδο.
Οι στόχοι του προγράμματος είναι οι μεταπτυχιακοί φοιτητές να κατανοήσουν πλήρως τις πολλές πτυχές της ρυθμιστικής δομής και διαδικασίας και να μπορούν να εφαρμόζουν τους κανονισμούς σωστά και αποτελεσματικά. Για την επίτευξη αυτών των στόχων, οι θεματικές ενότητες που θα διδαχθούν περιλαμβάνουν:
Οι επαγγελματίες ρυθμιστικών υποθέσεων απασχολούνται στη βιομηχανία, την κυβέρνηση ή ανεξάρτητους ρυθμιστικούς φορείς, σε συμβουλευτικές εταιρείες ή στην ακαδημαϊκή κοινότητα, και ασχολούνται με τη ρύθμιση μιας ευρείας γκάμας προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των:
Εξασφαλίζουν ότι τα προϊόντα συμμορφώνονται με όλες τις ρυθμιστικές απαιτήσεις σε όλες τις φάσεις ανάπτυξης και κύκλου ζωής τους.
Οι απόφοιτοι μας μπορούν να αναλάβουν θέσεις όπως:
Οι απόφοιτοι του προγράμματος μπορούν να γίνουν δεκτοί σε σπουδές Τρίτου Κύκλου (Διδακτορικές Σπουδές)
Σημείωση: Το πρόγραμμα προσφέρει επιλογή με ή χωρίς διπλωματική εργασία. Στην επιλογή χωρίς διπλωματική εργασία, πρέπει να ολοκληρωθούν δύο μαθήματα επιλογής αντί της διπλωματικής εργασίας. Σε ορισμένες χώρες και/ή ιδρύματα, ένα μεταπτυχιακό χωρίς διπλωματική εργασία μπορεί να μην αναγνωρίζεται. Εάν επιλέξετε να ακολουθήσετε την επιλογή χωρίς διπλωματική εργασία, συνιστάται να ελέγξετε τους κανονισμούς της χώρας σας για την αποδοχή/αναγνώριση ενός μεταπτυχιακού χωρίς διπλωματική εργασία. Για περαιτέρω διευκρινίσεις μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον συντονιστή του προγράμματος.
Η διαδικασία εισδοχής περιλαμβάνει επίσης συνέντευξη με την/τον υποψήφιο.
Επαρκής Γνώση Αγγλικής Γλώσσας
Οι φοιτητές πληρούν τις απαιτήσεις για την αγγλική γλώσσα, εάν η γλώσσα διδασκαλίας του πρώτου τους πτυχίου ήταν η αγγλική. Σε άλλη περίπτωση, θα πρέπει να προσκομίσουν πιστοποιητικό TOEFL με ελάχιστο βαθμό 550 paper-based ή 213 για εξέταση computer-based, ή Internet-based TOEFL (iBT) με βαθμολογία τουλάχιστον 79-80 ή GCSE “O” Level με ελάχιστο βαθμό “C” ή IELTS με βαθμολογία 6.5 ή επιτυχία στις κατατακτήριες εξετάσεις αγγλικής γλώσσας του Πανεπιστημίου Λευκωσίας, επίπεδο ENGL-100. Το Πανεπιστήμιο προσφέρει μαθήματα Αγγλικών όλων των επιπέδων, βοηθώντας τους φοιτητές να φτάσουν στο επίπεδο που απαιτείται για εισδοχή σε μεταπτυχιακό πρόγραμμα.
Η αξιολόγηση του μαθήματος αποτελείται συνήθως από μια τελική εξέταση και συνεχή αξιολόγηση. Η συνεχής αξιολόγηση μπορεί να περιλαμβάνει μεταξύ άλλων, εβδομαδιαίες διαδραστικές δραστηριότητες, εργασίες, θετική συμμετοχή στις συζητήσεις στο φόρουμ του μαθήματος κτλ.
Η βαθμολογία υπολογίζεται βάσει του βάρους της τελικής εξέτασης, της συνεχούς αξιολόγησης και της πραγματικής αριθμητικής βαθμολογίας που λήφθηκε σε αυτές τις δύο αξιολογήσεις. Με βάση την βαθμολογία των μαθημάτων υπολογίζεται ο μέσος βαθμός του εξάμηνου (GPA) ενός φοιτητή καθώς και ο γενικός μέσος όρος (CPA).
Ο φοιτητής πρέπει να συμπληρώσει 90 ECTS καθώς και όλες τις απαιτήσεις του προγράμματος.
Ο ελάχιστος απαιτούμενος γενικός βαθμός (CPA) είναι 2.0. Παρά το γεγονός ότι με το βαθμό ‘D-‘ το μάθημα θεωρείται ότι ολοκληρώθηκε επιτυχώς, ο απαιτούμενος μέσος όρος είναι το ‘C’ για να επιτευχθεί ο ελάχιστος απαιτούμενος γενικός βαθμός (CPA) 2.0.
Με την επιτυχή ολοκλήρωση του προγράμματος, οι φοιτητές θα είναι σε θέση να:
| Course ID | Course Title | ECTS Credits |
|---|---|---|
| PHAR-615 | Drug Development and Ethical Considerations in Pharma Industry | 10 |
| PHAR-616 | The EU Regulatory Affairs System | 10 |
| PHAR-617 | Regulatory Strategy and Marketing Applications for New Medicinal Products | 10 |
| PHAR-618 | Quality Assurance and Compliance | 10 |
| PHAR-619 | Clinical Trials, Preclinical and Clinical Development and Documentation | 10 |
| PHAR-620 | Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology | 10 |
| PHAR-621 | Research Methodology | 10 |
| Course ID | Course Title | ECTS Credits |
|---|---|---|
| PHAR-615 | Drug Development and Ethical Considerations in Pharma Industry | 10 |
| PHAR-616 | The EU Regulatory Affairs System | 10 |
| PHAR-617 | Regulatory Strategy and Marketing Applications for New Medicinal Products | 10 |
| Course ID | Course Title | ECTS Credits |
|---|---|---|
| PHAR-618 | Quality Assurance and Compliance | 10 |
| PHAR-619 | Clinical Trials, Preclinical and Clinical Development and Documentation | 10 |
| PHAR-620 | Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology | 10 |
